Informationen zur Studienteilnahme 

Letztes Update: 18. September 2021

Evaluation der MySkills App

Lieber Studienteilnehmer/ Liebe Studienteilnehmerin,
die MySkills App soll Menschen mit einer Emotional instabilen Persönlichkeitsstörung (Borderline Typ/ Impulsiver Typ) im Alltag stabilisieren und während der Therapie begleiten und unterstützen. Durch zahlreiche Übungen, Protokolle und deren Auswertungen, die verschickt werden können, kann der/ die TherapeutIn einen umfassenden Einblick in den Alltag des Betroffenen bekommen. 

Ziel der Evaluation ist es nachzuweisen, dass die MySkills App die Symptome von Menschen mit einer Emotional instabilen Persönlichkeitsstörung reduziert und sie stabilisiert, um eine verbesserte Lebensqualität zu ermöglichen.

Wir möchten Dich daher bitten, diese Evaluation im Sinne mehreren Befragungen zu unterstützen. 

Einschlusskriterien:

  • Emotional instabile Persönlichkeitsstörung (ICD10 F60.3-) (Impulsiver Typ ICD10 F60.30) (Borderline-Typ ICD10 F60.31); Borderline Persönlichkeitsstörung
  • Volljährigkeit (18+ Jahre)
  • Komorbiditäten sind möglich

Ausschlusskriterien:

Beim Vorliegen einer der folgenden Erkrankungen ist eine Studienteilnahme ausgeschlossen: 

  • F10.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Alkohol:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch]
  • F11.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Opioide:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch] 
  • F12.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Cannabinoide:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch] 
  • F13.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Sedativa oder Hypnotika:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch] 
  • F14.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Kokain:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch]
  • F16.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Halluzinogene:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch] 
  • F17.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch Tabak:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch]
  • F18.0 Psychische und Verhaltensstörungen durch flüchtige Lösungsmittel:
    Akute Intoxikation [akuter Rausch] 
  • F20 Schizophrenie 
  • F22 Anhaltende wahnhafte Störungen 
  • F23 Akute vorübergehende psychotische Störungen 
  • F24 Induzierte wahnhafte Störung 
  • F28 Sonstige nicht organische psychotische Störungen 
  • F29 Nicht näher bezeichnete nicht organische Psychose 
  • F32.3 Schwere depressive Episode mit psychotischen Symptomen 
  • F33.3 Rezidivierende depressive Störung, gegenwärtig schwere Episode mit psychotischen Symptomen -akute Suizidalität 

Studiendauer:

3 Monate

Auswahlverfahren:

Es gibt zwei Gruppen (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe). Du wirst zufällig einer Gruppe zugeordnet. Beide Gruppen erhalten Fragebögen zu Symptomerfassung. Die Interventionsgruppe erhält die MySkills App direkt zu Beginn der Studie und die Kontrollgruppe 4 Wochen später.

Deine Aufgaben vor der Studie:

  • Diese Einverständniserklärung durchlesen und akzeptieren
  • Diesen Fragebogen ausfüllen, bis zum 24.09.2021.
  • Aktuellstes Dokument zum Nachweis der Diagnose in diesem Fragebogen hochladen oder im Anschluss per E-Mail, bis zum 28.09.2021, an uns senden.

Deine Aufgaben während der Studie:

  • Regelmäßig E-Mail checken, um keine Informationen zu verpassen (Bitte auch den SPAM-Ordner)
  • Ausfüllen der zugeschickten Fragebögen zur Symtomerfassung, innerhalb von 3 Tagen
  • Die MySkills App regelmäßig nutzen (im besten Fall, täglich)
  • Falls Du in einer Therapie bist, kannst Du auch dort die MySkills App mit einbeziehen und nutzen.

Ablauf Interventionsgruppe:

  1. Zum Start: Erster Fragebogen zur Symptomerfassung und direkter Zugang zur MySkills App
  2. Nach 4 Wochen: Zweiter Fragebogen zur Symptomerfassung
  3. Nach weiteren 4 Wochen: Dritter Fragebogen zur Symptomerfassung
  4. Ggf. nach weiteren 4 Wochen: Vierter Fragebogen zur Symptomerfassung

Ablauf Kontrollgruppe:

  1. Zum Start: Erster Fragebogen zur Symptomerfassung
  2. Nach 4 Wochen: Zweiter Fragebogen zur Symptomerfassung und Zugang zur MySkills App
  3. Nach weiteren 4 Wochen: Dritter Fragebogen zur Symptomerfassung
  4. Ggf. nach weiteren 4 Wochen: Vierter Fragebogen zur Symptomerfassung

Wie bekommst Du die Fragebögen?

  1. Die Fragebögen werden an Deine Haupt-E-Mail-Adresse versendet.
  2. Zusätzlich ist ein Link zu den Fragebögen auch im Home-Bereich der MySkills App zu finden.

Wie bekommst Du die MySkills App?

  1. Für iOS-NutzerInnen per TestFlight App (separate Anleitung folgt)
  2. Für Android NutzerInnen per Google PlayStore (separate Anleitung folgt)

Ein Ausstieg aus der Studie ist jederzeit möglich. Solltest Du Dich entscheiden an der Studie nicht teilzunehmen oder sie abzubrechen, entstehen daraus für Dich keinerlei Nachteile.

Was passiert nach der Studie?

Du kannst die MySkills App nach der Studie weiter verwenden, bis die MySkills als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) auf Rezept verschreibungspflichtig wird.

Nach dieser Studie folgt eine Langzeitstudie, an der Du ebenfalls teilnehmen kannst. Weitere Informationen erhältst Du nach Ablauf dieser Studie. Dies geschieht nicht automatisch.